聚焦医院制剂配制质量——中山七院举办“广东省医疗机构制剂配制质量安全风险评估项目结题会暨广东省药学会医院制剂专家委员会年度会议”

12月20日上午，在广东省药品监督管理局的大力支持下，由广东省药学会主办、广东省药学会医院制剂专家委员会与中山大学附属第七医院承办的“广东省医疗机构制剂配制质量安全风险评估项目结题会暨广东省药学会医院制剂专家委员会年度会议”在中山七院举行。广东省药品监督管理局党组成员、稽查局苏盛锋局长，安全监管处赖育健处长、邹玉婷副处长、张帆科长，广东省药学会郑志华秘书长，深圳市市场监督管理局药品安全监管处张天处长，中山七院何裕隆院长等出席会议。广东省药学会医院制剂专家委员会主任委员、我院药学部周本杰主任主持会议，省内100余名从事医院制剂研发和生产的制剂专家和各医疗机构制剂室负责人参加会议。

何裕隆院长致辞，对与会领导和代表的到来表示欢迎，同时感谢省药监局和省药学会对我院药学部的支持。他对药学部的工作给予了充分肯定，希望药学部砥砺前行，顺应医改新政，做好服务模式转型，切实服务好患者与临床。

何裕隆院长致辞

郑志华秘书长致辞，强调医院制剂是各医疗机构特色医疗的重要载体，是新药研发的重要来源，应当予以高度重视。广东省药学会医院制剂专家委员会在成立之初，便迅速承接了省药监局的项目委托，并出色地完成了评估任务，表明该专家委员会是一个专业水平高、执行力强的团队。希望广东省药学会医院制剂专家委员会在周本杰主委的带领下继续团结，引领医院制剂同仁为全省医院制剂的可持续发展贡献力量。

郑志华秘书长致辞

苏盛锋局长强调医院制剂在弥补市场药品不足、保障临床用药方面发挥的重要作用。他指出，广东省药学会医院制剂专家委员会汇聚全省医院制剂研发、生产的专业人才，是省药监局开展医院制剂配制质量安全监管可依托的重要技术力量，省药监局将继续发挥行业力量，充分利用专家，加强行业监管。他对专家委员会今年所承接的全省医院制剂配制质量安全风险评估项目的完成情况给予肯定，希望广东省药学会和制剂研发、生产专家们继续努力，共同守护医院制剂的质量底线，造福全省人民。

苏盛锋局长讲话

周本杰主任委员代表专家委员会作“广东省医疗机构制剂配制质量安全风险评估项目”总结汇报，分享广州中医药大学张军研究员对中药新制剂研发的经验与体会，并就评估项目总结报告、新制剂研发等问题与近期医院制剂共同关注的话题进行探讨。周本杰主任在结题报告中指出，经过对全省33家医疗机构制剂室的现场评估，各医疗机构制剂室应当加强制度建设、人员培训和洁净区管理，要以GPP的标准完善制剂室的硬件设施，重视批生产记录和各环节的验证工作，同时要强化药检能力与条件建设，并做好成品放行的批签工作和不良反应的收集工作。此次受托评估项目的结果与建议将作为省药监局下一步加强全省医院制剂监管出台新措施的决策依据。