7月29-30日，由孙健主任带队的广东省药品监督管理局药物临床试验机构检查组到我院进行为期2天的药物临床试验机构监督检查。
检查启动会议
我院何裕隆院长、张常华副院长、郑智华副院长、陈纯副院长、药物临床试验（GCP）机构办公室成员、伦理委员会委员以及8个备案专业的负责人及PI参加检查启动会议。首先，何裕隆院长代表医院对专家组的到来表示热烈欢迎，并表示对我院药物临床试验机构而言，每次检查都是一种提升，能让机构的运行步入更加规范的正轨。随后，GCP机构主任古洁若教授和医疗/器械伦理委员会主任周列民教授分别就GCP机构和伦理委员会建设情况进行汇报。 检查组在认真听取8个备案专业进行情况汇报后，分成两个小组，按GCP相关要求分别对机构、伦理委员和平台科室检验科与放射科进行了现场检查。
检查组现场检查
检查组深入现场检查了我院已备案的胃肠外科、消化内科、肾病学、免疫学、神经内科、肿瘤科、血液内科和心血管内科8个专业，实地查看了各专业受试者接待室、药物管理、资料管理、抢救设施等GCP硬件设备设施，查看各专业GCP的相关规章制度、标准作业程序（SOP）、人员资质、培训资料等。同时，现场考核了研究团队对GCP相关法律法规和专业技术知识的掌握情况，通过实地考察、随机提问等方式对各专业GCP工作进行了全面、系统的考核。检查组以专业的视角、针对性的提问以及严谨的工作态度，第一时间发现相应问题并对专业科室进行现场指导。
反馈会上，检查组专家对我院GCP工作表示充分的肯定，并针对评估过程中发现的问题及薄弱环节提出了中肯的意见和建议。何裕隆院长表示，医院将严格按照检查组提出的问题和建议逐条梳理和解决，更好地规范GCP管理工作，提高机构的运行水平，这将有助于推动医院学科建设发展，提升临床研究能力和医疗水平。
合影留念
通讯员：林健
编辑：温志鑫
初审：周本杰
审核：刘畅
审核发布：陈起坤、游展高