近日,由广东省食品药品审评认证技术协会临床试验评估专业委员会主办,中山七院和云南省凤庆县人民医院联合承办的药物和医疗器械临床试验质量管理与技术学习班在凤庆县人民医院新院区成功举办。凤庆县各级医疗机构等200余人参加培训。
开幕式由我院药学部主任、临床医学研究中心副主任兼药物临床试验机构办公室主任周本杰主持,凤庆县人民医院李海院长、雷树春副局长以及程国华教授分别代表凤庆县人民医院、凤庆县卫健局以及主办协会致辞。李海院长首先向各位专家表示诚挚谢意,并指出全院职工应借助此次中山七院帮扶的契机,向国内知名专家认真学习,并在未来工作中学以致用。
开幕式主持和致辞嘉宾
会上,暨南大学药学院程国华教授分别就“新版GCP的主要内容与解读、临床试验质量控制与风险管理”做了专题报告;广州医科大学附属脑科医院温预关主任详细介绍了“伦理委员会运行管理与案例分析、临床试验的物资管理与案例分析”的相关经验;广州医科大学附属第二医院陆志城主任就“医疗器械临床试验法规解读、医疗器械临床试验检查要点与案例分析”进行了重点讲解;中山大学临床药理研究所钟国平副教授围绕“药物Ⅰ、II、III期临床试验设计与实施要点”进行分享;深圳市第二人民医院吴建龙主任就临床试验机构体系与制度文件建设、运行流程进行阐释;我院周本杰主任首先解读了“药物临床试验项目核查要点及常见问题分析”,随后以我院创建药物临床试验为例,详细的介绍了“药物临床试验机构建设的要求及条件”。
授课专家风采
课程结束后,周本杰主任首先进行总结发言,他表示,此次GCP培训贯彻落实了中山七院何裕隆院长年初高瞻远瞩制定对口帮扶凤庆县人民医院GCP建设的要求,为当地后续开展GCP建设打下坚实的基础。感谢授课专家不辞辛苦和倾囊相授,体现了GCP专家的大爱情怀和无私奉献精神,也感谢凤庆县人民医院各级领导与参会人员对此次培训的重视与支持。
凤庆县人民医院罗昊娟副院长最后总结发言,她首先感谢中山七院对凤庆县人民医院的大力支持,此次GCP培训班是中山七院周本杰主任团队继去年在凤庆举办的处方审核能力培训班后组织的第二次大型学术培训活动。为凤庆地区医护人员提供了向国内学术大咖面对面学习的机会。也对各位授课专家能克服困难,莅临现场授课表示衷心的感谢。并祝贺此次培训班活动取得了圆满成功。
周本杰主任总结发言
罗昊娟副院长总结发言
培训班后,学员们参加GCP考试,通过者可获得省级GCP培训证书
文:林健
编辑:黄宗远
初审:周本杰
审核:刘畅
审核发布:陈起坤、游展高