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神经医学中心召开“735计划”临床研究项目启动会

2021-09-01

    8月11日,我院神经医学中心召开“735计划”项目启动会,该项目为“一项观察新诊断的成人局灶性癫痫联合药物治疗对比单药的疗效与安全性的随机双盲对照多中心临床研究”。

 

会议现场

 

    会上,张常华副院长介绍了我院“735计划”临床研究项目概况,表示医院高度重视该计划,在临床医学研究中心的积极推动下,将有助于提升医院临床科研水平。神经医学中心此前瞻性研究项目难度大,具有挑战性,在给予充分肯定的同时寄予厚望。

 

项目汇报

 

    神经医学中心学科带头人、主任周列民教授介绍项目研究背景、研究设计的由来、联合药物治疗的内涵及与其他分中心合作的情况,项目开展需要关注的问题及注意事项。 神经医学中心陈树达副主任医师作了项目汇报,包括临床试验方案介绍、职责分工与授权、临床试验实施过程培训、知情同意书、标准化SOP、CRF与日记卡填写、安全性管理等方面。

 

    讨论环节中,临床医学研究中心袁金秋副主任从提高科研产出方面对该项目的标本、资料收集与研究后续随访环节提出建设性意见。临床医学研究中心、药学部林健主管药师针对研究项目的质控要点与双盲设计问题提出进行完善细化的建议。神经医学中心侯清华副主任对项目客观指标内涵方面提出建议。

 

    周列民教授总结表示,该项目在神经医学中心及相关部门的通力合作下,将严格按照GCP流程及质控要求执行,并积极解决实施过程中出现的问题,让最终结果符合验收与考核。

 

通讯员:陈树达、林燕君

编辑:温志鑫

初审:周列民

审核:刘畅

审核发布:陈起坤、游展高