8月29日，由广东省食品药品审评认证技术协会主办，我院承办的“药物&医疗器械临床试验质量管理与技术学习班暨第20届临床试验研究岭南论坛”在我院举办。我院药物临床试验机构管理人员、伦理委员会成员、各专业研究人员、药物临床试验相关协作科室以及云南省凤庆县人民医院（线上）等500余人参加培训。
学习班合影
开幕式由我院药学部主任、临床医学研究中心副主任兼药物临床试验机构办公室主任周本杰主持，广东省食品药品审评认证技术协会临床试验评估专业委员会主任委员程国华教授致辞。周本杰主任首先向莅临中山七院开展培训的各位专家表示诚挚的谢意，并强调本次培训班不仅为中山七院已经取得国家GCP专业备案资格的科室提供指导和借鉴，同时也为准备开展药物临床试验以及申请备案的新专业科室提供了宝贵的学习机会，希望医院全体参训学员把学习到的知识进行归纳总结，转化到临床试验实践中，做到学以致用。
周本杰主任主持
程国华教授致辞
会上，暨南大学药学院临床药学研究室主任程国华教授就“新版GCP的主要内容与解读”做了专题报告；广州医科大学附属脑科医院药学部温预关主任详细介绍了“伦理委员会运行管理与案例分析”的相关经验；东莞市人民医院药物临床试验机构办关灵主任从药品、生物样本、档案等方面进行了“临床试验的物资管理与案例分析”报告；广州市红十字会医院药学部学科带头人张述耀主任就“基于效率与质量的临床试验风险管理”方面进行了阐述；中山一院机构办元刚主任重点讲解了“基于现场检查的临床试验质量管理”相关要点；中山大学临床药理研究所钟国平副教授、中山大学附属肿瘤医院临床研究部李苏主任、南方医科大学珠江医院机构办贺帅主任分别就药物Ⅰ期临床试验设计与案例分析、药物II、III期临床试验设计与案例分析及医疗器械临床试验设计与案例分析作了精彩演讲。
授课专家风采
我院风湿免疫科学科带头人、药物临床试验机构主任古洁若教授进行了总结发言。她表示，专家们通过理论与案例实践相结合的授课方式，让学员们更加真实、清晰地了解到了开展临床试验工作需关注的重点，从而不断提升自身GCP工作水平和质量。
古洁若教授总结发言
培训班后，学员们参加GCP考试，通过者可获得GCP培训证书
此次培训同时邀请了我院对口帮扶的云南省凤庆县人民医院61人线上参加，从而为他们下一步临床试验的开展打下基础。
通过本次培训，进一步强化了我院临床试验人员的GCP意识和伦理道德意识，对提升我院研究者临床试验技术水平、不断规范药物/医疗器械临床试验过程、保障受试者权益和安全，以及保证临床试验质量均有非常重要的意义。
通讯员：林健
编辑：温志鑫
初审：周本杰
审核：刘畅
审核发布：陈起坤、游展高