我院拟采用竞价的方式采购心电图机，本着“公平、公开、公正”的原则，现公开采购信息，欢迎符合法律法规规定的供应商（包括生产厂商和代理商）参与本项目投标。现将有关事项公告如下：
一、项目名称及编号
中山大学附属第七医院心电图机采购项目（三）(2021SBK119)
二、项目技术参数要求及商务要求
（一）产品技术参数要求
1.货品数量要求
货品名称 | 数量 | 单位 | 产地 | 预算单价（元） | 预算总价（元） |
心电图机 | 2 | 台 | 国产 | 37000 | 74000 |
（二）2.货品参数要求（※所有招标技术参数条款需完全满足，若有负偏离则按废标处理。）
序号 | 货物名称 | 招标技术要求 | |
1 | 心电图机 | 1.1 多道心电图机 | |
1.1.1. 技术参数 | |||
1.1.1.1. 主要功能：12导联心电图、二阶梯实验、运动后检查、RR间期检查 | |||
1.1.1.2. 心电输入：12导联、18导联同步采集，10电极 | |||
1.1.1.3. 导联选择：自动或手动 | |||
1.1.1.4. 输入方式：浮地输入；输入保护：标配导联线内附除颤保护电路 | |||
1.1.1.5. 采集模式：成人、小儿、新生儿 | |||
1.1.1.6. ▲采样率：16000 Hz，起搏器采样率≥80000Hz | |||
1.1.1.7. 模数转换精度: ≤1.25 μV | |||
1.1.1.8. 输入阻抗：≥50MΩ | |||
1.1.1.9. 耐极化电压：≥±550mV | |||
1.1.1.10. 共模抑制比：≥105dB | |||
1.1.1.11. 频率响应：0.05Hz-150Hz（+0.4/-3 dB） | |||
1.1.1.12. 标准灵敏度：10mm/mV, 误差≤±5% | |||
1.1.1.13. 时间常数：≥3.2秒 | |||
1.1.1.14. 滤波器：低通滤波、肌电滤波、交流滤波、基线抑制滤波 | |||
1.1.1.15. 低通滤波: 75Hz, 100Hz, 150Hz 三档 | |||
1.1.1.16. 肌电滤波:25Hz/35Hz 二档 | |||
1.1.1.17. 交流滤波:50Hz或60Hz | |||
1.1.1.18. 基线抑制: -20dB,-34dB 两档可选 | |||
1.1.1.19. 增益/灵敏度选择：5，10，20mm/mV，手动或自动 | |||
1.1.1.20. 不正常状态检测：电极脱落报警，高频噪声过高报警 | |||
1.1.1.21. 电极脱落：液晶显示器显示脱落部位 | |||
1.1.1.22. ▲键盘输入：全键盘设计，支持中文拼音输入姓名、年龄、性别、身高等患者信息（非区位码输入） | |||
1.1.1.23. 显示方式：≥7"液晶显示 | |||
1.1.1.24. 显示分辨率：不低于800*480 | |||
1.1.1.25. 显示导联数：同屏12导联，每导联显示时间≥5s | |||
1.1.1.26. ▲支持右胸后壁导联独立分析及18导联ST-Map电压图显示 | |||
1.1.1.27. 记录器：内置高分辨率热线阵打印 | |||
1.1.1.28. 走纸速度：10, 12.5, 25，50mm/S | |||
1.1.1.29. 无纸检出：记录纸用完后自动停止走纸并报警 | |||
1.1.1.30. 电极噪声标记：双模式（屏幕，报告）提示，点划线热敏标记打印 | |||
1.1.1.31. 模拟信号打印：可打印心音脉波放大器等外部机器的模拟信号 | |||
1.1.1.32. 网络数据打印：支持访问外部文件服务器，本机热敏打印服务器报告 | |||
1.1.1.33. 操作模式：可自动或手动。自动操作时支持实时或回顾记录，具备自动检测并延长记录心律失常波形，且支持全自动开始记录，记录波形10-24秒可调 | |||
1.1.1.34. ▲冻结记录：支持3分钟波形冻结记录模式，具备小儿、新生儿模式切换；可选配用新生儿专用导联线及电极片采集新生儿心电图 | |||
1.1.1.35. 测量分析：支持区分性别年龄特异性算法，支持超过40种心电相关参数自动测量 | |||
1.1.1.36. 自动测量参数：包括心率、PR间期、QT/QTc、P/QRS/T电轴、RV5/SV1电压等值 | |||
1.1.1.37. ▲自动分析结果：ECG分析程序：全球通用的ECAPS 12C智能自动分析算法程序，可分析长达3分钟的12导联心电波形，并具有最适合亚洲人的心电分析数据库，分析算法有5种判断类型241种病倒分析；分析结果支持中英文切换。5大类240种以上分析结论支持；支持右胸后壁导联独立分析；支持18导联ST-Map电压图分析输出；分析结果支持中文或英文切换（可包含原因说明）显示和打印语言可分别设置，支持两版本明尼苏达码表示 | |||
1.1.1.38. 外部输入：10mm/0.5V±5%，输入阻抗≥100kΩ | |||
1.1.1.39. 信号输出：0.5V/1mV±5%，输出阻抗≤100Ω，输出短路时不损坏心电图机 | |||
1.1.1.40. 其它输出接口：USB/SD | |||
1.1.1.41. ▲存储和传输：内置400份心电图，扩展支持3000份以上SD卡存储 | |||
1.1.1.42. 网络：标配LAN有线网络接口，支持WIFI网络连接 | |||
1.1.1.43. 提示音：QRS同步或热笔拟笔音 | |||
1.1.1.44. ▲打印网格：具备在无网格纸上打印网格功能 | |||
1.1.1.45. 心律失常检测：具备心律失常检测并自动延长记录的功能 | |||
1.1.1.46. QTc算法：4种可选 | |||
1.1.1.47. 重量：≤2.3Kg | |||
1.1.1.48. 安全性：电击防护类型: I类CF型 | |||
1.1.1.49. 交流：100-240±10% | |||
1.1.1.50. 直流：长效可充电电池，充满电可连续工作60分钟以上 | |||
1.1.1.51. 输入设备：可连接条码枪、读卡器 | |||
1.1.1.52. ▲输出设备：可直连打印机，打印A4尺寸报告 | |||
1.1.1.53. ▲数据通讯方式：ECTP/DICOM | |||
1.1.1.54. ▲患者信息：自动获取检查列表功能 | |||
1.1.2. 单台设备配置要求 | |||
类别 | 数量（/个） | ||
1.1.2.1. 心电图机主机 | 1台 | ||
1.1.2.2. 长效热敏纸 | 1本 | ||
1.1.2.3. 热印头清洁笔 | 1支 | ||
1.1.2.4. 输入检查用导电橡皮 | 1块 | ||
1.1.2.5. 电源线 | 1根 | ||
1.1.2.6. 导联线 | 1付 | ||
1.1.2.7. 吸咐电极 | 12只 | ||
1.1.2.8. 电极夹 | 8个 | ||
1.1.2.9. 充电电池 | 1块 | ||
1.1.2.10. 技术、使用说明书 | 1份 | ||
1.1.2.11. 地线 | 1根 | ||
1.1.2.12. 心电图机推车 | 1台 | ||
1.1.2.13. 合格证 | 1张 | ||
1. 以上请各投标人填写各项产品的单价、总单价及合计总价（项目及数量出现少报或多报，作废标处理；招标技术参数要求发生变化或不符合要求，作废标处理；报价超过参考单价或单项参考总价视为无效报价，作废标处理）。价采用包干制，投标报价包括了运至用户指定安装地点的货物及其附件的出厂价（设备费、软件费等）、税费（含进口关税、增值税等）、包装、运输、装卸、安装、调试、技术服务（包括技术资料）、培训、咨询、服务、保险、检测、验收合格交付使用之前及技术和售后服务等其他各项有关费用（如文件移交、考察等费用），以及一切不可预见费等，项目结算时不做任何单价或费用的调整(因数量变更除外)。由投标人根据招标文件所提供的资料自行测算投标报价；一经中标，投标报价总价作为中标单位与采购人签定的合同金额，采购人不再支付其他费用。
2. 本项目预算限额为74000元，超过（即大于）74000元的报价均视为无效报价,作废标处理。本项目预算单价限额为37000元，超过（即大于）37000元的报价均视为无效报价,作废标处理。
（三）商务要求（※所有招标商务条款需完全满足，若有负偏离则按废标处理。）
1. 维修及维护服务
1.1 各投标人应在投标文件中列明各主机、配件和易耗品的保修期限,并保证提供整机免费保修期5年。保修期内免费更换零配件、免工时费。设备在保修期内投标人需保证由原厂进行维修，出原厂维修报告。保修期自采购人签署验收报告之日起开始计算。
1.2 投标人中标后必须提供与产品原厂签订的售后服务授权协议书。
2. 质量保证
2.1 保修期到期前 3 个月内投标人需提供设备运行状态评估报告及过保后设备维护方案，保证提供有效的非现场技术支持服务和联系方式。
2.2 投标人保证由设备制造商提供售后服务， 1 小时内响应， 8 小时维修到位，并在 24小时内消除故障（不可抗力情况除外）。投标人保证消耗品和零配件供应及时，特殊情况下可提供备用机，在境内有相应的零配件保税库,并出具证明文件。
3. 交货要求
3.1 投标人在签订合同之日起15天内交货，交货期是指所有货物运抵现场安装调试完毕后交付用户验收的日期。
3.2 采购人有权检验或测试货物，以确认货物是否符合合同规格的要求，并且不承担额外的费用。如果发现所交货物与投标文件中所保证的不符或存在质量、技术缺陷等,采购人可以拒绝接收该货物,投标人应在 7 天内采取补足、更换或退货等措施,以满足规格的要求，由此发生的一切损失和费用由投标人承担。
3.3 投标人负责货物的现场安装和调试,提供货物安装、调试和维修所需的专用工具和辅助材料。投标人应在货物运至指定地点后一周内开始安装调试,并在 7 天内安装调试完毕。
3.4 采购人有权检验或测试货物，以确认货物是否符合合同规格的要求，并且不承担额外的费用。如果发现所交货物与投标文件中所保证的不符或存在质量、技术缺陷等,采购人可以拒绝接收该货物,投标人应在 7 天内采取补足、更换或退货等措施,以满足规格的要求，由此发生的一切损失和费用由投标人承担。
3.5 合同设备安装调试完毕后，投标人应及时书面提请验收。由投标人代表和采购人组成验收小组对产品进行验收。验收标准按照采购人规定标准执行。投标人保证设备自到货之日起（指第一次交货） 30 日内通过设备运行、性能及技术参数、指标等的技术预验收，以保证临床使用。采购人有权委托有资格的单位对上述仪器进行性能校核。医院正式投入使用1个月后，无故障方签署项目验收报告，保修期自采购人签署验收报告之日起开始计算。
4. 付款方式
4.1 投标人须在签订合同之日起 20 天内将合同价 10 %履约保证金（现金）汇入采购人指定账户。
4.2 货到指定地点、验收合格并提供全额发票后支付 100 %货款。 10 %履约保证金用于补偿采购人因投标人提供的设备质量问题或投标人不履行/不适当履行合同义务而蒙受的损失，如投标人提供的设备质量出现问题或乙方不履行/不适当履行任何一项合同义务的，采购人有权直接从履约保证金中扣除相应违约金/损失赔偿款项。如果未发生设备质量问题或无投标人不履行或不适当履行合同义务的情况，投标人按照采购人退保的相关要求提出正式申请，则采购人在合同设备免费保修期满后六十天内，将履约保证金无息退还给投标人。
5.违约责任
5.1 如投标人未按照投标文件中保证的时间交货或提供服务，投标人应承担延期交货和延期服务的违约责任，向采购人每日偿付设备款 0.5 %的违约金。逾期超过30日的，投标人需向采购人另行支付合同总价的 30 %的违约金，且采购人有权单方解除采购合同。另外，投标人赔偿采购人因此造成的实际经济损失。
5.2 投标人所交设备的品种、型号、规格、质量、功能、技术参数等方面不能实质性满足招标文件要约的，采购人有权拒绝收货，投标人向采购人偿付项目采购金额 30 %的违约金；造成严重后果的，根据《深圳经济特区政府采购条例》第五十七条第（二）款规定，由主管部门对投标人进行处罚。
5.3 由于供应商的原因，在货到一周内未进行安装调试，或安装调试时间超过正常要求，按每超过一天罚款合同总额的0.5 %。情节严重者，将依法律程序对供应商进行索赔。
5.4 违约金先从由投标人履约保证金中扣除，若有不足部分则由投标人补齐。
5.5 在投标人保证的质量保证期内，如经投标人两次维修或更换，货物仍不能达到合同约定的质量标准，采购人有权退货，投标人应退回全部货款并赔偿采购人因此遭受的损失。
6. 其他
6.1 响应总价必须是完成该项目的一切费用总和，投标人负责将货物安全无损运抵采购人指定地点,并承担设备的设计、包装、仓储、运输、保险、装卸、报装、安装调试、验收、培训、商检及计量检测和保修期届满前备品备件等与采购设备及服务相关的所有含税费用，采购人不需再支付其他费用。
6.2 本项目预算控制总金额为人民币柒万肆仟元整（￥74000元），超过本预算控制总金额及货物需求表中列明的条目控制单价和总价的投标报价将作废标处理。
三、投标人资质
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3.本项目的特定资格要求：
（1）具有独立法人资格或具有独立承担民事责任的能力的其它组织（提供营业执照或事业单位法人证等法人证明扫描件，原件备查）。
（2）①投标人若为经营企业：所投产品为第二类医疗器械的，应有食品药品监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》(有效期内) 扫描件，且生产范围包含该产品，原件备查；所投产品为第三类医疗器械的，应有食品药品监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械经营许可证》(有效期内) 扫描件，且生产范围包含该产品，原件备查；如所投产品不属于医疗器械，则无需提供以上资质，但需提供该产品不属于医疗器械相关证明文件（如国家药品监督管理局相关证明等）。②若投标人为生产企业：所投产品为第一类医疗器械的，应有食品药品监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械生产备案凭证》(有效期内) 扫描件，且生产范围包含该产品，原件备查；所投产品为第二类或第三类医疗器械的，应有食品药品监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械生产许可证》(有效期内) 扫描件，且生产范围包含该产品，原件备查。※：若投标企业为代理，还应提供上游所有环节企业的相关资料，具体参照上述第（2）点。
（3）投标人必须提供所投产品需具备相关主管部门要求的认证资料：所投产品为第一类医疗器械的，应有食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械备案凭证》扫描件，原件备查；所投产品为第二类或第三类医疗器械的，应有食品药品监督管理部门签发的涵盖所投产品的《医疗器械注册证》(有效期内) 扫描件，原件备查；如所投产品不属于医疗器械，则无需提供以上资质，但需有该产品不属于医疗器械相关证明文件（如国家药品监督管理局相关证明等）。（注意：开标时文件均应在有效期内；若不在有效期内，则需要提供该证和所投产品在该证有效期内生产的药监局出具的证明文件。）
（4）若所投产品为进口，则投标人应有提供由设备制造商或授权的中国总代理签署的合法有效的所投产品授权书或代理证；
（5）投标人无行贿犯罪记录，三年内的经营活动中没有重大违法违规记录，无骗取中标、无严重违约及重大安全及质量问题；
（6）投标截止时间前，投标人必须提供政府官网或政府专门权威网站打印的公司信用信息资料清单（含无违法或无违规记录的审批许可信息、法院被执行信息及警示信息，如前述三种信息在网站无法查询可不提供）。国家信用查询网站有信用中国（www.creditchina.gov.cn）中“信用服务”栏的“重大税收违法案件当事人名单”“失信被执行人”、中国政府采购网 （www.ccgp.gov.cn）中的“政府采购严重违法失信行为记录名单”等； 深 圳 市 政 府 采 购 信 用 查 询 网 站 有 深 圳 市 政 府 采 购 监 督 管 理 网 （zfcg.sz.gov.cn）、深圳政府采购网（www.cgzx.sz.gov.cn）、 深圳信用网（www.szcredit.org.cn）等；渠道查询相关主体信用记录，相关信息以开标当日的查询结果为准。信用信息查询记录应当作为项目档案材料一并保存。
（7）如若所投产品属于消毒卫生类产品，需按要求提供《消毒生产许可证》。
4. 本项目不接受联合体投标，不允许转标和分标。
四、报名、及投标相关事宜
（一）投标报名（附件链接：报名文件模板）
1. 报名时间：
2021年10月12日12:00前（北京时间）
2. 报名材料：
（1）具有独立法人资格或具有独立承担民事责任的能力的其它组织（提供营业执照或事业单位法人证等法人证明扫描件，原件备查）。
（2）①投标人若为经营企业：所投产品为第二类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》(有效期内) 扫描件，且生产范围包含该产品，原件备查；所投产品为第三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械经营许可证》(有效期内) 扫描件，且生产范围包含该产品，原件备查；如所投产品不属于医疗器械，则无需提供以上资质，但需提供该产品不属于医疗器械相关证明文件（如国家药品监督管理局相关证明等）。②若投标人为生产企业：所投产品为第一类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械生产备案凭证》(有效期内) 扫描件，且生产范围包含该产品，原件备查；所投产品为第二类或第三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械生产许可证》(有效期内) 扫描件，且生产范围包含该产品，原件备查；如所投产品不属于医疗器械，则无需提供以上资质，但需提供该产品不属于医疗器械相关证明文件（如国家药品监督管理局相关证明等）。※：若投标企业为代理或总代，还应提供上游所有环节企业的相关资料，具体参照上述第（2）点。
（3）投标人必须提供所投产品需具备相关主管部门要求的认证资料：所投产品为第一类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械备案凭证》扫描件，原件备查；所投产品为第二类或第三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投产品的《医疗器械注册证》(有效期内) 扫描件，原件备查；如所投产品不属于医疗器械，则无需提供以上资质，但需提供该产品不属于医疗器械相关证明文件（如国家药品监督管理局相关证明等）。（注意：开标时文件均应在有效期内；若不在有效期内，则需要提供该证和所投产品在该证有效期内生产的药监局出具的证明文件。）
（4）若所投产品为进口，则投标人必须提供由设备制造商或授权的中国总代理签署的合法有效的所投产品授权书或代理证；
（5）中标人必须提供承诺函（格式不限）保证无行贿犯罪记录，三年内的经营活动中没有重大违法违规记录，无骗取中标、无严重违约及重大安全及质量问题；
（6）公司法定代表人证明书及授权委托书（需附上身份证复印件）。
（7）如若所投产品属于消毒卫生类产品，需按要求提供《消毒生产许可证》。
（8）投标截止时间前，投标人必须提供政府官网或政府专门权威网站打印的公司信用信息资料清单（含无违法或无违规记录的审批许可信息、法院被执行信息及警示信息，如前述三种信息在网站无法查询可不提供）。国家信用查询网站有信用中国（www.creditchina.gov.cn）中“信用服务”栏的“重大税收违法案件当事人名单”“失信被执行人”、中国政府采购网 （www.ccgp.gov.cn）中的“政府采购严重违法失信行为记录名单”等； 深 圳 市 政 府 采 购 信 用 查 询 网 站 有 深 圳 市 政 府 采 购 监 督 管 理 网 （zfcg.sz.gov.cn）、深圳政府采购网（www.cgzx.sz.gov.cn）、 深圳信用网（www.szcredit.org.cn）等；渠道查询相关主体信用记录，相关信息以开标当日的查询结果为准。信用信息查询记录应当作为项目档案材料一并保存。
3. 投递方式：
邮件投递：邮件至：zsqysbkcg@163.com
注：邮件主题需填写项目名称及投标公司全称（如：中山大学附属第七医院层流床采购项目+公司全称）；且所有材料需提供加盖公章的电子扫描版。
4.※如若出现以下情况视为报名无效：文件出现缺漏或不符合要求；文件含报价信息；主题内容不按要求填写。
（二）投标需提供资料(※仅接受纸质版材料）
1. 投标文件递交时间：
2021年10月12日17:00前（北京时间）
2. 投标文件清单：（附件链接：投标文件模板）
2.1 投标人法定代表人证明书原件；
2.2 投标文件签署授权委托书原件、授权代表身份证明文件复印件；
2.3 企业及产品相关资质文件：含企业营业执照（具备相关经营范围）、医疗器械生产经营资质文件、医疗器械认证材料复印件；
2.4 若所投产品为进口，则投标人必须提供由设备制造商或授权的中国总代理签署的合法有效的所投产品授权书或代理证；如若所投产品属于消毒卫生类产品，需按要求提供《消毒生产许可证》；
2.5 报价表(项目及数量、招标技术参数不得修改；报价不得高于对应的最高限价）；
2.5 技术参数应答表；
2.6 商务应答表；
2.7 承诺函（投标人必须承诺参与本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，以及参与本项目政府采购活动时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况，格式不限）。
注：
以上提交的玖份资料均需加盖投标人公章，所有资料按照上述顺序装订成册并密封完整。
投标文件一式三份，正本壹份，副本贰份。当正本与副本不符时，以正本为准。请务必密封，且在封口处加盖投标人公章。
招标文件所包含的所有文件包括资质必须加盖投标人公章及骑缝章。
3.投递方式：
投递至：深圳市光明区圳园路中山大学附属第七医院行政楼405室，石老师收，0755-81206090
* 如若邮寄，邮寄信息及投标文件袋封面均需标注明公司全称、指定联系人及联系方式。
五、现场及开标的时间、地址
2021 年10月13日上午9点于深圳市光明区圳园路中山大学附属第七医院行政楼508会议室。（投标人无需到达现场）
六、评标定标方法
本项目成交方法采用最低价法，完全满足竞价文件的实质性要求，按照报价由低到高的顺序，确定中标候选供应商顺序。原则上最低报价的1家为中标供应商。当最低报价出现有二家或以上供应商时，由采购人自主选择1家报价最低的供应商为中标人。如中标供应商提供产品无法满足采购人要求的，采购人可按中标候选供应商顺序依次选择下一家中标候选供应商替代原中标供应商。
七、其他
报名如不足3家，采购人可延长报名时间、依法重新组织询价或转竞争性谈判。
八、联系方式
联系人：石老师
联系方式：0755-81206090（工作时间：周一至周五：8:00-12:00;14:30-17:30）
电子邮箱：zsqysbkcg@163.com
中山大学附属第七医院（深圳） 设备科
2021年9月30日