2020年1月2日,我院药物临床试验机构及专业备案工作动员大会顺利召开。临床医学研究中心主任张常华副院长,副主任周本杰、袁金秋、李明哲出席了会议。肾内风湿科主任郑智华副院长、内分泌科李芳萍主任、检验科罗招凡主任、超声科徐作峰主任、核医学科主任蒋宁一教授、普外科汤地主任、男科玄绪军主任、康复医学科学科带头人黄东锋教授、营养科孙岗主治医师等临床科室负责人和其他多位医护人员也参加了会议。
会议现场
临床医学研究中心主任张常华副院长在讲话中强调了临床研究的重要性,并指出临床研究与基础研究互补,是高水平综合性医院的水平体现。我院在基础研究方面已经积累了丰厚的基础,临床研究也是医院发展战略的重要布局之一,成立我院临床医学研究中心就是推动临床研究发展的重要措施之一。
周本杰主任发言
临床医学研究中心副主任、药学部主任周本杰详实解读了国家药物临床试验机构由资质认定改为备案管理的政策背景、备案流程与相关要求。他强调,国家药物临床试验机构由资质认定制改为备案制,绝不意味着监管的放松,相反,更是国家对临床试验规范与严格监管的体现。他还介绍了中心办公室的人员架构、职责和硬软件要求以及拟申请备案专业团队的建设要求和申报条件。他表示,各拟申请备案专业要严格按照国家备案专业标准进行落实,完善软、硬件,并认真制订相关制度与SOP,建设和培养研究团队,熟练掌握临床试验的理论知识与实践技能,为顺利备案做充分的准备。最后他对下一步重点工作做了详细安排并与各专业负责人对备案制相关问题进行了热烈的交流和讨论。
袁金秋副主任发言
临床医学研究中心副主任袁金秋副研究员介绍了临床研究的背景和意义,以及研究者发起的临床研究规范实施的流程。同时也介绍了临床医学研究中心下设的流行病与统计学中心(简称“流统中心”)的人员架构和职责。指明中心将逐步规范我院临床研究项目的实施,为临床研究的开展提供专业化研究设计及统计学支持,通过讲座、培训等逐步提高我院整体临床研究的水平,牵头开展具体临床研究项目。他还积极回应了与会人员关于研究者发起的临床研究的相关问题,对如何提高医院整体临床研究水平展开了讨论。
通讯员:刘玉兴
编辑:温志鑫
初审:张常华、周本杰、袁金秋
审核:江清浩
审核发布:苗伟