7月14日，由我院风湿免疫科承接的首个II期药物临床试验项目——“评价AK111注射液治疗活动性强直性脊柱炎受试者疗效与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床研究”启动会顺利召开。主要研究者风湿免疫科学科带头人古洁若教授及专业组团队、药物临床试验机构办公室、伦理委员会相关人员以及申办方的医学部、监察员、协调员等出席了会议。
会议现场
古洁若教授主持会议并表示：我院作为高水平综合性医院，高度重视临床试验的开展。该项目是我院药物临床试验机构于今年正式备案后承接的首个药物临床试验项目，要求所有参与项目的研究人员、机构办人员及申办方委派人员必须重视，以严谨科学的态度确保临床试验数据真实、完整和准确，确保项目研究质量，保障受试者的权益和安全。
随后申办方医学部经理介绍了项目前期研究情况，并对试验流程、受试者纳入排除标准、知情同意书签署、试验药物使用和储存、不良事件记录和报告、受试者补偿等具体事项进行了培训，会后大家针对该项目存在的疑问进行了热烈讨论和充分交流。
此次会议的召开，标志着我院药物临床试验平台正式启动，今后我院将承接更多的药物临床试验，为新药研发和民众健康添砖加瓦。
通讯员：刘玉兴
编辑：温志鑫
初审：张常华
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审核发布：陈起坤、游展高