为了全面掌握全省医疗机构制剂室的发展现状,我院作为广东省药学会医院制剂专家委员会(以下简称专委会)的主委单位,已于2018、2019年连续两年受广东省药品监督管理局(以下简称省局)委托,组织开展了“广东省医疗机构制剂配制质量安全风险评估项目”,实现了全省70家医疗机构制剂室全覆盖式的现场评估。评估工作成果显著,既挖掘了全省医疗机构制剂室的亮点,同时也掌握了全省制剂配制与管理存在的普遍缺陷。
为了规范全省医疗机构制剂配制,并将评估项目的成果进一步予以应用,针对评估过程中发现的主要突出的共性问题,省局于2020年继续委托专委会开展“广东省医疗机构制剂标准化建设项目”。通过前期的精心筹备,8月4日,该项目启动会在我院成功召开。
启动会现场
本次会议邀请了广东省药品监督管理局苏盛锋副局长、赖育健处长、邹玉婷副处长和邓朝晖副处长,我院郑智华副院长出席并致辞,专委会主任委员、副主任委员等参会。郑智华副院长在致辞时首先对广东省药监局领导及各位专家的到来表示欢迎,同时肯定了专委会的工作成效,并殷切希望在广东省药品监督管理局的指导下,专委会能圆满完成全省医疗机构制剂标准化建设工作,为制剂行业树立标杆。会上,专委会对该项目及前期筹备工作进行了具体报告。
专委会主任委员、我院药学部周本杰主任作《医疗机构制剂质量安全风险管控实践与应用》编写方案介绍
专委会副主任委员、我院药学部李瑞明副主任作“广东省医疗机构制剂标准化建设项目”实施方案介绍
专委会已成立标准化建设小组,针对严重制约医疗机构制剂发展的批生产记录不全、物料管理不当、质量管理不完善、人员培训不到位等突出共性问题,将进行标准化建设、形成专家共识,并将成果编写成册——《医疗机构制剂质量安全风险管控实践与应用》,以期提高全省医疗机构制剂配制质量、保障用药安全。
广东省药品监督管理局苏盛锋副局长讲话
广东省药品监督管理局领导对该项目非常重视,苏盛锋副局长发表重要讲话,他充分肯定了专委会近两年的工作成效,并对制剂标准化建设成果的编写成册提出了三点要求:一是要高标准、严要求,要体现医疗机构制剂配制管理的专业性和规范性;二是作为技术参考指导书,要务求实用性、可操作性、可追溯性,要体现制剂生产的全生命周期;三是要借鉴GMP、高于GPP相关要求,体现广东水平。
最后,专委会主任委员、我院药学部周本杰主任表示,在省局和广东省药学会的指导下,专委会将继续积极发挥行业组织的作用,按时间节点着力推进全省医疗机构制剂的标准化建设,为实现全省医院制剂配制质量的同质化发展而贡献力量。
与会领导与专家合影
通讯员:纪秋凤
编辑:元欣怡
初审:周本杰
审核:刘畅
审核发布:苗伟