根据2018版《药物临床试验期间安全性数据快速报告的标准和程序》、2020版《药物临床试验质量管理规范》及2023版《涉及人的生命科学和生物医学研究伦理审查办法》等相关法律法规要求，同时进一步加强我院临床研究安全性信息报告及管理工作，及时发现并处理可能潜在风险的研究项目，保护受试者安全和权益，特制定中山大学附属第七医院（深圳）医学伦理委员会安全性信息报告指南：
根据2018版《药物临床试验期间安全性数据快速报告的标准和程序》、2020版《药物临床试验质量管理规范》及2023版《涉及人的生命科学和生物医学研究伦理审查办法》等相关法律法规要求，同时进一步加强我院临床研究安全性信息报告及管理工作，及时发现并处理可能潜在风险的研究项目，保护受试者安全和权益，特制定中山大学附属第七医院（深圳）医学伦理委员会安全性信息报告指南：