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中山七院全自动核酸提取仪和荧光定量PCR仪项目采购需求

2020-09-24

(项目编号:2020SBK037     

我院拟采用竞价的方式采购 全自动核酸提取仪和荧光定量PCR    ,本着“公平、公开、公正”的原则,现公开采购信息,欢迎符合法律法规规定的知名品牌公司(包括生产厂商和代理商)参与本项目投标。现将有关事项公告如下:

一、货物清单

序号

货物名称

品牌

型号

数量

单位

项目预算金额(元)

项目预算金额(元)

1

全自动核酸提取仪

达安基因

StreamSP96

1

580000

995000

2

荧光定量PCR

Life

7500

1

415000

注:以上请各投标人按货物清单报价,并统计出合计总价(少报、多报或未按顺序报价的,视为未实质性响应,作废标处理)。

二、技术需求(技术需求需要全部响应,有一项未能响应或不满足要求,将按投标无效处理,即视为废标)

序号

货物名称

招标技术要求

1

全自动核酸提取仪

1.1全自动核酸提取仪

1.1.1技术参数

1.1.1.1. ▲工作模式:全自动加样&核酸提取&PCR反应体系加样;

1.1.1.2. 提取方式:批量、单样同步处理

1.1.1.3. 样本体积:支持双倍样本提取,适用体积20μL700μL

1.1.1.4. 核酸提取处理体积:201000μL

1.1.1.5. 处理通量:196个样本

1.1.1.6. PCR位:最大3*96PCR位,可放置288人份PCR

1.1.1.7. 提取温度控制范围:室温~99

1.1.1.8. 单次移液范围:1μL1000μL

1.1.1.9. 移液性能:加样量(μL):20100<100),允许误差:±1%,变异系数:不超过0.6%‚加样量(μL):1001000,允许误差:±0.8%,变异系数:不超过0.5%

1.1.1.10. 提取孔间差异:≤2%

1.1.1.11. 提取速度:96个样品/60分钟

1.1.1.12. 单人份提取:支持单人份提取,避免试剂耗材浪费

1.1.1.13. 排风系统排气流量:≥100m3/h

1.1.1.14. UV紫外灭菌:支持,紫外线灯辐照强度≥95W/cm2

1.1.1.15. 具备样本条码扫描功能,样本条及条码扫描状态指示灯指示功能

1.1.1.16. ▲具有液面探测功能,有效穿透气泡干扰层进行吸液,实现枪头堵塞及凝块报警功能

1.1.1.17. ▲核酸提取区、样品试剂分配区严格物理分区,提取区可封闭,可同时在两个分区执行各自的工作或操作

1.1.1.18. ▲两个提取模块可同时运行不同提取流程提取核酸

1.1.2.配置要求

类别

数量(/个)

1.1.2.1.      全自动核酸提取仪

1

1.1.2.2.      配套电脑

1

2

实时荧光定量PCR

2.1实时荧光定量PCR仪(1台)

2.1.1.技术参数

2.1.1.1. 样品槽孔数:≥96孔,适用于标准0.2ml单人份管、8联管及96孔反应板适用管,无需适配器或者辅助器,保证实验结果

2.1.1.2. 加热冷却方式:半导体96孔整体升温模块,基于Peltier技术的热循环系统

2.1.1.3. 温度范围:4.0-100℃;升降温速度:平均升降温速度≥3.5/秒;温度准确性:±0.25

2.1.1.4. ▲激发光源:全波段高强度卤钨灯光源,使用寿命≥2000小时,具有使用时间监测和自我诊断功能

2.1.1.5. ▲检测系统:标配五个发射滤光片进行分光,五个检测滤光片和CCD检测器,全通道开放, 五个检测通道可同时检测五种波长的荧光染料,无需额外购买滤光片

2.1.1.6. ▲标配有10种纯荧光板,在装机时进行预设并现场校准:FAMSYBR Green I NEDJOE VICROXTexas RedCy3Cy5TAMRA

2.1.1.7. 仪器性能:能检测到1个拷贝数的模板,置信度99.7%,线形范围在109以上

2.1.1.8. ▲仪器可检测并自动分析阳性参比荧光ROX软件支持Rox荧光校正去除加样误差和管间差异

2.1.1.9. 配备专业软件:绝对定量分析软件、相对定量分析软件、熔解曲线分析软件、等位基因型判定软件、引物与探针设计软件、荧光校正软件

2.1.1.10. 标配原装品牌电脑:正版/操作系统,具有中英文双操作软件

2.1.2.配置要求

类别

数量(/个)

2.1.2.1.      实时荧光定量PCR

1

2.1.2.2.      电脑

1

三、供应商资格要求

1.若投标人为所投产品的生产企业,必须提供《医疗器械生产企业许可证》,且生产范围包含该产品;若投标人为所投产品的代理商或授权供应商,必须提供《医疗器械经营企业许可证》,且经营范围包含该产品;

2.投标人必须提供所投产品的《医疗器械注册(备案)证》的复印件,原件备查;(开标时该证应在有效期内;若不在有效期内,则需要提供该证和所投产品在该证有效期内生产的药监局出具的证明文件);

3.若所投产品为进口产品,则投标人必须具备所投产品制造商有效授权书或代理证书扫描件加盖投标人公章(所投产品为国产产品的无须提供此证明材料);

4.投标人必须是在中华人民共和国境内注册的能独立承担民事责任的法人,依法取得营业执照,按国家法律合法经营且具有相关经营范围;

5.投标人在三年内参加政府采购活动中没有重大的违法、违规或其他不良纪录(提供承诺函,格式不限);

6.本项目不接受联合体投标,不允许分包或转包。

四、评标定标方法

本项目成交方法采用最低价法,完全满足竞价文件的实质性要求,按照报价由低到高的顺序,确定中标候选供应商顺序。原则上最低报价的1家为中标供应商。当最低报价出现有二家或以上供应商时,由采购人自主选择1家报价最低的供应商为中标人。如中标供应商提供产品无法满足采购人要求的,采购人可按中标候选供应商顺序依次选择下一家中标候选供应商替代原中标供应商。

五、商务需求(商务需求需要全部响应,有一项未能响应或不满足要求,将按投标无效处理,即视为废标)

(一)报价要求:

1.本项目全自动核酸提取仪预算金额:人民币  580000  元,荧光定量PCR预算金额:人民币  415000  元,超过对应设备的单项报价及总价均视为无效响应

2.响应总价必须是完成该项目的一切费用总和,包括设备费、运输费、装卸费、保险费、技术培训费、设备安装费、调试费、售后服务费、国家规定的各项税费等。采购人不需再支付其他费用。

(二)商务要求:

序号

目录

商务需求

(一)免费保修期内售后服务要求

1

维修及维护服务

1.1各投标人应在投标文件中列明各主机、配件和易耗品的保修期限,并承诺提供整机免费保修期3,终身维修。保修期内免费更换零配件、免工时费。设备在保修期内需由原厂进行维修,出原厂维修报告。保修期自采购人签署验收报告之日起开始计算。

1.2由设备制造商提供售后服务, 1 小时内响应, 4 小时维修到位,并在 24 小时内消除故障(不可抗力情况除外)。消耗品和零配件供应及时,特殊情况下可提供备用机。广东省内有相应的维修机构,并出具证明文件。

1.3投标人负责货物的终身维修,保证10 年以上供应维修配件,如果因机器和配件停产造成设备无法维修者(维修周期同故障处理条款内容),必须无条件免费更换整机保证完好使用。

1.4.免费提供技术咨询及软件升级,提供产品终身技术服务。

1.5免费开放设备接口参数,无偿派人配合与医院信息系统的连接工作,直至该设备与医院信息系统可进行完整的数据交换;在设备保修期内,当医院信息系统变更并需要与该设备连接时,需无偿派人配合直至该设备与医院信息系统可进行完整的数据交换。

1.6必须提供与产品原厂签订的售后服务授权协议书,提供2 名以上人员工程师资质证明。

1.7.保修期内,年度定期预防性维护保养次数应不少于 2次。必须提供产品原厂设备定期维护(日常、中度、深度)服务计划,并附(Check  list)维护清单。

1.8需定期检测系统、数据库、以及消息的运行状况,并做好相应的记录报告给院方。

2

质量保证

2.1在保修期内, 投标人应确保年开机率在98%以上, 若不能达到此开机率,将作以下处理:

a. 年开机率在90-98%之间,赔 一年 延长保修期;

b. 年开机率在85-90%之间,赔 二年  延长保修期;

c. 年开机率低于85%,投标人必须无条件更换新机,并重新计算保修期,以及赔偿用户的直接经济损失和间接经济损失。注:年开机率=365-停机天数)/365)。

2.2保修期到期前 3 个月内投标人需提供设备运行状态评估报告及过保后设备维护方案,保证提供有效的非现场技术支持服务和联系方式。

(二)免费保修期外售后服务要求

1

维修零配件、消耗品和延续保修合同的报价

1.1由设备制造商提供售后服务, 1 小时内响应, 8 小时维修到位,并在 24小时内消除故障(不可抗力情况除外)。消耗品和零配件供应及时,特殊情况下可提供备用机。在境内有相应的零配件保税库,并出具证明文件。

1.2保修期满后,投标人应以优惠价供应维修零配件、消耗品和延续保修合同。价格最高的前5项零配件、消耗品和延续保修合同的报价明细必须填写于《零配件、消耗品和延续保修合同报价明清单》中。

1.3设备制造商维修的货物经采购人验收合格,且设备制造商提供维修专用发票后,采购人支付维修费用。

1.4投标人及设备制造商不得以任何理由不按时进行维修,不得要求采购人购买所谓“保修服务”(即:不论设备有无故障先买保修服务),不得在设备中嵌设任何不利于采购人使用与维修设备的障碍。

1.5免费提供技术咨询及软件升级,提供产品终身技术服务。

(三)其他商务要求

1

交货要求

1.1 投标人在签订合同之日起10 天内交货。

1.2投标人应提供货物的技术文件,包括但不限于设备配置清单、产品说明书、图纸、操作手册、维护手册(含维修密码及接口数据)、质量保证文件、服务指南等,所有外文资料须提供中文译本。文件应随货物一并交付至采购人指定地点。

1.3提供的货物必须为全新、经检验合格的产品。产品如需要计量检定的应提供相关计量检定部门出具的合法检定报告。其中,进口设备必须具有报关证明文件、原产地证明和商检合格证明文件。

1.4.投标产品必须为整机原厂生产产品。

2

运输、安装和验收

2.1投标人须在签订合同之日起 3 天内向采购人提供设备的运行、安装、使用环境要求。

2.2投标人负责将货物安全无损运抵采购人指定地点,并承担设备的设计、包装、仓储、运输、保险、装卸、报装、安装调试、验收、培训、商检及计量检测和保修期届满前备品备件等与采购设备及服务相关的所有含税费用。

2.3采购人有权检验或测试货物,以确认货物是否符合合同规格的要求,并且不承担额外的费用。如果发现所交货物与投标文件中所承诺的不符或存在质量、技术缺陷等,采购人可以拒绝接收该货物,投标人应在 7 天内采取补足、更换或退货等措施,以满足规格的要求,由此发生的一切损失和费用由投标人承担。

2.4 投标人负责货物的现场安装和调试,提供货物安装、调试和维修所需的专用工具和辅助材料。投标人应在货物运至指定地点后一周内开始安装调试,并在 7 天内安装调试完毕。

2.5合同设备安装调试完毕后,投标人应及时书面提请验收。由投标人代表和采购人组成验收小组对产品进行验收。验收标准按照国家规定标准执行。投标人保证设备自到货之日起(指第一次交货) 30 日内通过设备运行、性能及技术参数、指标等的技术预验收,以保证临床使用。采购人有权委托有资格的单位对上述仪器进行性能校核。医院正式投入使用1个月后,无故障方签署项目验收报告,保修期自采购人签署验收报告之日起开始计算。

3

培训

3.1投标人应派专业技术人员免费对采购单位指定人员进行定期培训及指导,直至其完全掌握设备的基本故障处理技术。

3.2现场培训:投标人应提供现场技术培训,保证使用人员正常操作设备的各种功能。

3.3集中培训:根据设备技术要求,可向投标人提供使用和维修技术人员培训。

3.4计算机辅助培训:针对该机型的多媒体互动操作教学软件,方便学习掌握基本操作和各项高级功能

3.5网络教育:专业化产品俱乐部网站,提供与世界各地用户和专家进行网上交流和学习的平台,并随时了解最新的技术进展和各种教育课程、会议信息

4

知识产权

4.1投标人应保证采购人在使用该货物或其任何一部分时,免受第三方提出的侵犯其专利权、商标权、著作权或其它知识产权的起诉。投标人保证所提供软件的合法性,所发生的任何知识产权纠纷与采购人无关。

4.2采购人购买产品后,有权对该产品与其他设备进行配套、整合或适当改进,而免受侵犯专利权的起诉。

5

付款方式

5.1货到指定地点、验收合格并提供全额发票后支付 100 %10 %质保金用于补偿采购人因投标人提供的设备质量问题或投标人不履行/不适当履行合同义务而蒙受的损失,如投标人提供的设备质量出现问题或乙方不履行/不适当履行任何一项合同义务的,采购人有权直接从质保金中扣除相应违约金/损失赔偿款项。如果未发生设备质量问题或无投标人不履行或不适当履行合同义务的情况,则采购人在合同设备免费保修期满三年后六十天内,将质保金无息支付给投标人。

6

违约责任

6.1投标人须在签订合同之日起 10 天内将合同价10 %质保金(现金)汇入采购人指定账户。

6.2 如投标人未按照投标文件中承诺的时间交货或提供服务,投标人应承担延期交货和延期服务的违约责任,向采购人每日偿付设备款 0.5 %的违约金。逾期超过30日的,投标人需向采购人另行支付合同总价的30 %的违约金,且采购人有权单方解除采购合同。另外,投标人赔偿采购人因此造成的实际经济损失。

6.3投标人所交设备的品种、型号、规格、质量、功能、技术参数等方面不能实质性满足招标文件要约的,采购人有权拒绝收货,投标人向采购人偿付项目采购金额30 %的违约金;造成严重后果的,根据《深圳经济特区政府采购条例》第五十七条第(二)款规定,由主管部门对投标人进行处罚。

6.3 由于供应商的原因,在货到一周内未进行安装调试,或安装调试时间超过正常要求,按每超过一天罚款合同总额的0.5 %。情节严重者,将依法律程序对供应商进行索赔。

6.4违约金先从由投标人质保金中扣除,若有不足部分则由投标人补齐。

6.5在投标人承诺的质量保证期内,如经投标人两次维修或更换,货物仍不能达到合同约定的质量标准,采购人有权退货,投标人应退回全部货款并赔偿采购人因此遭受的损失。

7

其他

7.1 投标人应按其投标文件中的承诺,进行其他售后服务工作。

7.2.每年维保服务期结束后,厂家或其指定维保服务商应向采购人提交年度服务总结报告,报告内容包括但不限于维修情况、PM情况、设备运行情况分析、维保成本分析、设备存在问题及建议等。

(三)其他:报名如不足2家,采购人可延长报名时间、依法重新组织开标。

六、投标人需提供的资料

1、具有独立法人资格或具有独立承担民事责任的能力的其它组织(提供营业执照或事业单位法人证等法人证明复印件,原件备查);

   2、若投标人为所投产品的生产企业,必须提供《医疗器械生产企业许可证》,且生产范围包含该产品;若投标人为所投产品的代理商或授权供应商,必须提供《医疗器械经营企业许可证》,且经营范围包含该产品;

3、投标人必须提供所投产品的《医疗器械注册(备案)证》的复印件,原件备查;(开标时该证应在有效期内;若不在有效期内,则需要提供该证和所投产品在该证有效期内生产的药监局出具的证明文件);

4、投标文件签署授权委托书原件、授权代表身份证复印件

5、代理授权书(如非生产厂家直销)

5、报价表

6、公司简介及联系方式

7、交货期及售后服务方案

7、技术需求响应偏离表

8、商务需求响应偏离表

9、三年内参加政府采购活动中没有重大的违法、违规或其他不良纪录承诺函。

注:以上提交的资料均需加盖投标人公章。

投标文件递交截止时间:2020100917:00

上述资料(一正二副)装订成册后,用文件袋密封并在封套的封口处加盖单位公章后投递至地址:深圳市光明区圳园路628号中山七院行政楼

七、开标时间及地址:

20201012上午10:00行政楼会议室